2019 年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將在 2019 年 9 月 27 日— 10 月 1 日于西班牙巴塞羅那盛大召開,今年的會議主題是“Translating science into better cancer patient care”(讓科學更好地照護癌癥患者)。而全新的癌癥治療設備-電場療法(Optune)完全契合本屆會議的主題,因為這是這是十多年來第一次,出現了一種非有效地療法,能夠顯著的提高腦質母細胞瘤患者的生存期,明顯改善患者的生活質量!


腫瘤電場療法首次公布對亞洲癌癥患者的臨床數據!即將登陸中國


在最新公布的臨床數據顯示,為期5年的隨訪中,無論健康狀況,年齡,性別以及腫瘤大小,電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達13%,化療組僅為5%。


腫瘤電場療法首次公布對亞洲癌癥患者的臨床數據!即將登陸中國


自腫瘤電場治療與替莫唑胺聯用治療后,每7名患者中就有1名生存期超過5年。此外,腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關,當患者每天穿戴超過22小時,五年生存率可提升至29.3%,幾乎是單獨使用替莫唑胺五年總生存率的6倍!給腦瘤患者帶來了史無前例的生存突破!


而我們最為關心的問題之一,就是對歐美患者具有如此神奇療效的設備究竟對亞洲人是否有效呢?


首次證實!電場療法更適合亞洲患者!


在本次ESMO大會上,電場療法的研發公司Novocure首次公布了對新診斷的膠質母細胞瘤的三期試驗EF-14中進行的亞洲亞組的分析結果。這也是分析電場療法對亞洲患者益處的首個數據。


數據顯示,接受TTFields聯合化學療法治療的亞洲膠質母細胞瘤患者比僅接受化學療法的患者生存期更長。


EF-14試驗在韓國的8個地點招募了亞洲患者。總共招募了39名患者,其中24名患者接受電場療法聯合替莫唑胺,15名患者僅接受替莫唑胺治療。其中:


中位無進展生存期(PFS)


電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:6.2個月VS4.2個月


中位總生存期(OS)


電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:27.2個月VS15.2個月


1年生存率


電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:95.6%和73%


2年生存率


電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:60%和30%


不良事件發生率


與單獨使用TMZ組相比,加入電場療法不會導致更多的副作用。僅有30%的患者出現皮膚刺激。


值得一提的是,接受電場療法的亞洲患者的生存率差異高于整個EF-14實驗中電場治療人群(一年生存率和兩年生存率分別為95.6%VS73%和59.9%VS43%)。這進一步說明亞洲患者更能從電場療法中獲益。


即將登陸中國!


腦瘤患者的預后很差,不到5%的患者在確診后存活五年。在中國,這種疾病每年折磨45,000人。


北京神經外科研究所所長,北京天壇醫院教授,中國神經膠質瘤基因組圖譜的創始人姜濤博士說,根據其令人信服的療效和安全性數據,它有可能從根本上改變中國腦膠質瘤病人的治療范例。 GBM是腫瘤學中尚未滿足的最高醫療需求疾病之一,我們需要盡快將這種新療法帶給中國患者。


2019年8月,Novocure公司網站重磅官宣,中國國家藥品監督管理局已經授予其突破性全新腫瘤治療技術--腫瘤電場治療產品Optune(TTF,Tumor treating fields)創新醫療器械資格認定。用于組織學證實的多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)。


腫瘤電場療法首次公布對亞洲癌癥患者的臨床數據!即將登陸中國


獲得創新醫療器械資格認定后,Optune將能夠在審批進程中獲得國家藥品監督局醫療器械技術審評中心的咨詢與建議,進而縮短審批時間和加快審批流程。使Optune這一創新產品盡快惠及中國大陸腫瘤患者。預計年底上市。目前大家可通過全球腫瘤醫生網醫學部4006667998前往香港,日本接受電場治療。


電場療法是如何清除癌細胞的?


Optune電子帽原理是利用癌細胞特殊的電學性質來使用電場干擾其分裂最終導致癌細胞死亡,可以在保證健康細胞基本不受傷害的同時殺死癌細胞。這個原理說來簡單,但實際上卻極其復雜。


我們知道,癌細胞是一群會快速分裂的細胞,而這些細胞分裂的過程中,需要一類特殊的微管蛋白。它們在細胞分裂中,會組成“繩索”,連接上遺傳物質,將它們從一個細胞拉拽到兩個細胞里。如果這些蛋白組成繩索的環節出現了問題,細胞分裂也就會出問題,這往往會導致細胞死亡。有趣的是,這些蛋白攜帶有大量電荷。因此,如果我們施加上一定的電場,就能擾亂這些蛋白在快速分裂的癌細胞中的功能,起到抗癌的作用。


電場在癌細胞分裂的兩個關鍵過程中干預:


癌細胞分裂中期:電場影響紡錘體微管的形成,導致染色體分離異常,使癌細胞無法分裂直至凋亡;


腫瘤電場療法首次公布對亞洲癌癥患者的臨床數據!即將登陸中國

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癌細胞分裂末期:電場將電荷推向分裂細胞頸部,破壞癌細胞結構,最終導致細胞死亡。


腫瘤電場療法首次公布對亞洲癌癥患者的臨床數據!即將登陸中國

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這兩種最終導致的結果就是癌細胞無法正常分裂,然后細胞膜就起泡死亡(這是細胞死亡的一個標志特征)。


而更重要的是,這種治療方式不是僅針對局部腫瘤病灶,而是全面掃蕩體內存在的癌細胞,把敵人殺個片甲不留。


國內患者如何接受電場治療?


電場療法是迄今為止世界尖端的體外無創腫瘤清除技術。這款全球首創的新型安全,無創,有效的腫瘤治療設備自問世以來就備受關注,并且已在美國和其他地方的患者中取得了良好的效果,該設備已獲得美國食品藥品管理局和歐盟的批準。該設備還可在德國,日本和現在的香港使用。


2019年2月28日,美國電場療法正式在中國香港上市,被批準用于膠質母細胞瘤,已開始正式接收患者。


目前已經采用這種新療法治療了4名香港患者,其中一位在香港接受過這種治療的患者,是一名姓黃的當地廚師,被診斷出患有GBM,手術切除后接受了化療和放射治療。


化療等標準治療會同時殺死癌細胞與健康細胞,產生副作用。


今年1月開始黃先生開始接受電場療法。每天佩戴該設備18小時并繼續接受治療。這種電療法可以根據癌細胞的特定頻率進行微調,因此只針對癌細胞而不是健康細胞,因此不會產生全身毒性,他不再出現惡心和癲癇等癥狀。


據悉,作為Novocure在中國的合作伙伴,再鼎醫藥預計將在年底前在中國大陸推出腫瘤電場療法Optune,開啟腫瘤無創治療新紀元!


關于腫瘤電場治療


腫瘤電場治療是一種通過便攜式、無創的醫療器械實施的療法,其原理是通過低強度、中頻(200 kHz)交流電場,作用于增殖癌細胞的微管蛋白,干擾腫瘤細胞有絲分裂,使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。

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